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　　2月10日，成都创新药龙头百利天恒发布公告显示，公司股东大会通过《关于延长公司发行H股并上市相关决议有效期的议案》，这意味着公司将继续向港股上市发起冲击。

　　就在近期，百利天恒自主研发、全球首创、新概念的双抗ADC药物iza-bren（注射用BL-B01D1），又有一项新药新增适应症上市申请已获受理，用于治疗既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌。

　　值得注意的是，这也是全球首个ADC药物在食管鳞癌领域取得PFS和OS双阳性结果的III期临床研究。依托这一重磅研究突破，iza-bren有望成为食管鳞癌领域的首个ADC标准治疗方案。

　　成都高新区医药健康企业睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）宣布，其全球首创的iPSC来源通用型多系统萎缩（Multiple System Atrophy，MSA）细胞治疗产品NouvNeu004注射液顺利完成首例患者入组，该临床试验采用严谨的随机对照设计。

　　这标志着全球首个针对MSA的iPSC来源通用型细胞治疗产品正式进入临床阶段，为该“无药可医”的罕见神经退行性疾病带来了全新的治疗希望。

　　多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病。目前，全球范围内尚无能够延缓或阻止MSA疾病进展的特异性疗法，患者确诊后通常面临6至10年的严峻生存期，临床需求远未被满足。

　　据介绍，本临床试验由首都医科大学附属北京天坛医院作为牵头单位，由知名神经病学专家王伊龙教授担任主要研究者（PI），系统评估NouvNeu004治疗MSA的安全性、耐受性及有效性。

　　该产品的I-III期全周期临床试验申请已于2025年10月23日获得中国NMPA批准。随后，美国FDA也授予其特殊豁免资格，并批准了针对MSA的国际Ⅰ期临床试验，成功实现了“中美双报双批”，为其全球同步开发奠定了坚实基础。2025年12月初，研究中心已全面启动患者招募、筛选、入组、给药等工作。

　　近日，记者从温江区医保局获悉，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选结果公布。温江两家企业的3款产品成功中选，成都德信安创新医疗技术有限公司，四川兴泰普乐医疗科技有限公司，中选产品涵盖泌尿、心血管两大医疗关键领域，预计今年5月落地执行。

　　成都德信安创新医疗技术有限公司深耕材料学与医学交叉领域，专注于功能性涂层医疗器械领域，集研发、生产、销售于一体，为临床提供高性能医用涂层产品及解决方案。此次中选的输尿管介入导丝、输尿管介入鞘2款泌尿介入类耗材，可广泛应用于泌尿系统结石、狭窄等疾病的微创手术治疗。公司相关负责人介绍，这是泌尿介入领域相关耗材首次纳入本次集采范围，此前相关产品已在成都市第五人民医院、温江区人民医院等多家医疗机构投入使用。

　　在心血管介入耗材领域，四川兴泰普乐医疗科技有限公司专注于高端消费医疗器械的研发、制造与销售，其自主研发的冠状动脉药物涂层球囊，通过扩张血管并靶向释放药物，有效改善血管狭窄问题，已成为临床需求明确、使用频率高的核心介入耗材。本次产品中选，将进一步扩大药物涂层球囊在集中采购中的覆盖范围，为临床治疗提供更丰富的选择。

　　“成都造”FDA获批上市再+1。近日，成都高新区医药健康企业健进制药有限公司（简称“健进制药”）宣布其自主研发的亚硒酸注射液（Selenious Acid Injection），获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准上市，并取得美国市场180天独占期资格。

　　该产品适用于需要肠外营养供给的成人与儿科患者，当口服或肠内营养供给无法实施或不足时，本品可作为肠外营养液中的硒来源使用。

　　数据显示，2025年亚硒酸注射液的美国市场规模约4700万美元。目前在中国市场尚无该品种获批。据介绍，这是中国药企在全球市场首次获批该产品。

　　同时，作为该产品在美国市场首批提交并获批包含专利第四段声明（Paragraph IV）的 ANDA 申请人之一，健进制药还具备了亚硒酸注射液大包装规格在美国市场180天共享独占期的资格。

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